标准库
Standards电子制造业实际会碰到的标准集合:质量管理体系与审核、汽车/医疗法规准入、PCBA 工艺与材料、可靠性试验、元器件与图纸公差。 每项标准都写清核心适用范围、标准介绍与应用的产品和场景,方便在项目里判断「这条标准管不管我这道工序」。
共 49 项标准14 个类别28 个标准系列母标准 / 子标准 / 附录 分级标注
共 49 项
质量体系
14 项- AIAG APQP / Control Plan先期产品质量策划 / 控制计划子标准把新产品从概念带到量产的结构化项目管理方法,用五个阶段和阶段评审控制风险,产出控制计划等一整套文件,让量产条件在试产阶段就被验证。通用/跨领域汽车电子
- AIAG MSA测量系统分析子标准判断"测量出来的数据可不可信"的方法手册,通过 GRR、偏倚、线性、稳定性等研究,把测量系统自身误差和零件真实差异分开。通用/跨领域
- AIAG PPAP生产件批准程序子标准用一整套证据向客户证明"这条产线在量产条件下能稳定做出符合要求的产品",通过 18 项要素和 5 个提交等级完成量产前的正式放行。汽车电子
- AIAG SPC统计过程控制子标准用控制图区分"正常波动"和"异常波动",用能力指数判断过程能不能稳定做出合格品,把质量从"检出来"变成"控出来"。通用/跨领域
- AIAG-VDA FMEA失效模式与影响分析(联合手册)母标准AIAG 与 VDA 统一的失效分析手册,用七步法系统梳理设计或过程可能怎么失效、后果多严重、怎么防,用行动优先级 AP 取代 RPN 决定改进顺序。通用/跨领域医疗电子汽车电子
- IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系 要求母标准汽车行业的质量体系母标准,在 ISO 9001 全部要求之上叠加汽车补充要求,覆盖项目开发、量产控制、供应商管理到保修全过程,是进入主机厂供应链的门票。汽车电子
- ISO 10012 / VDA 5 / AIAG MSA 组合测量管理体系与测量过程评价子标准把"量得准"拆成体系、过程、能力三层来管:ISO 10012 建测量管理体系,VDA 5 评测量过程能力与不确定度,AIAG MSA 做重复性与再现性研究。通用/跨领域
- ISO 13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求母标准医疗器械行业的质量体系母标准,以法规符合性为核心目标,把风险管理、设计控制、可追溯性、验证确认贯穿器械全生命周期。医疗电子
- ISO 14001:2015环境管理体系 要求及使用指南母标准环境管理体系的母标准,要求组织识别自身活动、产品和服务中的环境因素与合规义务,设定目标并控制运行,把环境风险纳入日常经营。通用/跨领域
- ISO 19011:2018管理体系审核指南子标准管理所有体系审核(内审、二方、三方)的方法指南,讲清审核原则、审核方案的策划管理、现场审核怎么开展、审核员要具备什么能力。通用/跨领域
- ISO 9000:2015质量管理体系 基础和术语子标准ISO 9000 族的概念底座,统一质量、过程、风险、文件化信息等术语的定义,并用七项质量管理原则解释体系为什么这样设计。通用/跨领域
- ISO 9001:2015质量管理体系 要求母标准通用的质量管理体系要求,用过程方法 + PDCA + 风险思维管住"能否稳定提供合格产品",是所有行业质量体系的底层母标准。通用/跨领域
- ISO 9004:2018组织持续成功管理 一种质量管理方法子标准ISO 9001 之上的"进阶指南",讲组织如何在长期竞争中保持成功,用自我评价和成熟度分级找出改进空间,不用于认证。通用/跨领域
- TL 9000信息通信技术行业质量管理体系(要求 + 测量)母标准面向信息通信技术(ICT)行业的质量管理体系,在 ISO 9001 之上叠加行业附加要求与一套统一的绩效测量指标,让供应链的"质量"可以用同一把尺子比较。通用/跨领域
审核类
7 项- CQI 系列(AIAG 特殊过程评估)特殊过程系统评估母标准AIAG 针对热处理、电镀、涂装、焊接、注塑、铸造等特殊过程编制的一套系统评估分册,用统一架构查"特殊过程有没有被真正管住"。汽车电子
- CQI-15特殊过程:焊接系统评估子标准面向金属焊接过程的系统评估手册,从管理责任、过程控制、监视测量、纠正措施到持续改进五方面,查焊接参数与焊接质量是否被真正锁住。汽车电子
- CQI-17特殊过程:电子装配制造-焊接系统评估(EAM-SSA)子标准面向汽车电子 PCBA 的焊接特殊过程系统评估,用过程表 A–P 把锡膏印刷到返修的每道工序逐项打分,是供应商准入与年度审核的实操工具。汽车电子
- CQI-23 / CQI-27 / CQI-29 / CQI-30 / CQI-35注塑 / 铸造 / 钎焊 / 橡胶 / 线束 系统评估子标准五个 CQI 分册的合览:注塑、铸造、钎焊、橡胶、线束,各自有专用过程表,但评估逻辑一致——查设备、参数、模具与人员是否锁住了不可全检的过程结果。通用/跨领域汽车电子
- CQI-9特殊过程:热处理系统评估子标准热处理过程的系统评估手册,用分工艺的过程表加上炉温均匀性(TUS)与系统精度(SAT)两条硬指标,判断炉子与过程是否真的受控。汽车电子
- VDA 6.3过程审核母标准汽车行业过程审核的通用方法,用 P1–P7 提问表与 0/4/6/8/10 打分,把"过程有没有能力稳定做出合格品"变成可比较的分数与 A/B/C 结论。汽车电子
- VDA 6.3 / VDA 2 / VDA MLA / CQI-17(汽车电子项目的落地组合)汽车项目的过程审核、产品批准与成熟度保障(电子厂的实操路线)子标准把 VDA MLA、VDA 2、VDA 6.3 与 CQI-17 串成一条汽车电子项目的实操路线:阶段管成熟度、量产前管批准、量产后管过程与焊接。汽车电子
客户特殊要求
1 项法规
3 项- 医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范(中国 GMP)母标准中国医疗器械生产环节的强制性法规要求,是产品注册体系核查与生产许可检查的依据;与 ISO 13485 同源但性质不同——一个强制、一个自愿。医疗电子
- FDA 21 CFR 820(QMSR)/ 21 CFR Part 11 / UDI(21 CFR 830)质量体系规范(QMSR,与 ISO 13485 协调)/ 电子记录与电子签名 / 唯一器械标识母标准美国医疗器械的三块法规拼图:QMSR 管体系并与 ISO 13485 协调,Part 11 管电子记录与签名,UDI 管器械标识与 GUDID 登记。医疗电子
- NMPA 医疗器械注册(《医疗器械监督管理条例》及配套注册管理办法)中国医疗器械注册与备案母标准中国医疗器械上市前的准入路径:I 类备案、II / III 类注册,核心是产品技术要求、注册检验、临床评价与注册体系核查四件事。医疗电子
工艺标准
9 项- IEC 61760 系列表面安装技术母标准IEC 的 SMT 系列标准,从器件如何写"可贴装规格",到运输存储、湿敏器件的分类包装与处理,给器件厂与组装厂一套欧系口径的共同语言。通用/跨领域
- IPC J-STD-001焊接的电气和电子组件要求母标准规定焊接电气电子组件在材料、工艺、过程控制与验收上的通用要求,用 Class 1/2/3 分级管理工艺严格度,是 SMT 与手工焊工艺文件的母标准。通用/跨领域
- IPC J-STD-001JA / IPC-A-610JAJ-STD-001J 与 IPC-A-610J 的汽车应用附录附录/派生文件挂在 J-STD-001J 与 IPC-A-610J 上的汽车专用附录,针对温度循环、振动、大电流与长期可靠性对焊点、机械连接和验收尺度做加严。汽车电子
- IPC-6011印制板通用性能规范母标准印制板性能规范的"母规范",只定义 Class 1/2/3 的性能分类原则与通用要求,具体指标由 6012 刚性板、6013 挠性板等分册承接。通用/跨领域
- IPC-6012F刚性印制板的鉴定和性能规范母标准刚性印制板的核心性能规范,按 Class 1/2/3 与 Type 1-6 规定鉴定与验收要求,并有汽车、航天、军用与医疗应用附录作为加严或偏离。通用/跨领域
- IPC-A-600印制板的可接受性母标准印制板外观与内部结构的验收图册,用目标、可接受、过程指示、不合格四档判定,配合 IPC-6011/6012/6013 的性能规范使用。通用/跨领域
- IPC-A-610电子组件的可接受性母标准电子组件外观验收的通用判定标准,用 Class 1/2/3 三个产品等级回答"做成什么样算合格",与 J-STD-001 的工艺要求配套使用。通用/跨领域
- IPC/JEDEC J-STD-033湿敏/回流敏感表贴器件的处理、包装、运输和使用子标准把 J-STD-020 定出的 MSL 等级翻译成车间可执行的动作:怎么包装、开封后能放多久、超时怎么烘、烘完还能放多久,是湿敏管控的操作手册。通用/跨领域
- IPC/JEDEC J-STD-075非集成电路电子元件的装配工艺分类子标准给连接器、电容、电感、晶振、LED 等非 IC 元件定"能承受哪种装配工艺",相当于器件级的"工艺 MSL",解决 IC 有等级而非 IC 元件无等级可依的空档。通用/跨领域
材料标准
2 项环保/材料
2 项可靠性试验
2 项试验方法
1 项元器件标准
1 项元器件鉴定
1 项电池安全
1 项安全认证
1 项图纸/几何公差
4 项- ASME Y14.5-2018尺寸与公差标注(GD&T)母标准北美体系的 GD&T 母标准,用 Rule通用/跨领域
- ASME Y14.5.1 / Y14.41 / Y14.36 / Y14.100 / Y14.43 / Y14.8数学定义 / 数字化产品定义数据实践 / 表面纹理 / 工程制图实践 / 检具 / 铸件与锻件子标准Y14.5 的配套族:Y14.5.1 给数学基础,Y14.41 管三维数字化定义,Y14.36 管表面纹理,Y14.100 管制图规则,Y14.43 管检具,Y14.8 管铸锻件标注。通用/跨领域
- DIN ISO 2768-1一般公差 第1部分:未注公差的线性和角度尺寸的公差母标准用 f/m/c/v 四个等级规定图纸上没标公差的线性与角度尺寸该按什么偏差验收,是把"没写公差的尺寸"从扯皮变成规则的关键标准。通用/跨领域
- ISO 2768(新版)几何产品规范(GPS)尺寸公差 线性与角度尺寸一般规范的公差极限母标准ISO 2768 的新版,用 GPS 体系重构一般公差的规则并将取代 2768-1:1989,企业需要关注换版过渡、图纸声明方式与新旧判据差异。通用/跨领域